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長春公司順利通過甲肝、流感疫苗GMP認證現場檢查
作者: 發布日期:2018/1/29 10:38:31

2017年12月25—29日,長春公司接受了吉林省食品藥品審核查驗中心檢查組5位專家對甲肝、流感疫苗的GMP認證現場檢查。

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長春公司在2017年11月向吉林省食品藥品審核查驗中心遞交了GMP認證申請,目前正值國內各藥品企業遞交GMP認證申請的高峰期,為了保證流感疫苗按期開產,在公司領導的努力下,經多方協調,克服重重困難,終于在元旦前迎來檢查組對公司流感和甲肝疫苗進行GMP認證現場檢查。

此次GMP認證現場檢查由吉林省食品藥品監督管理局武永峰擔任組長,其他檢查員為徐康維、孟黎明、王忠國,由長春市食品藥品監督管理局牟巖擔任觀察員。12月25日,在長春公司行政樓四樓第一會議室召開首次會議,5位檢查員,鄒勇總經理等公司領導,質量保證部、生產管理部、質量檢定室、疫苗二室、疫苗六室、分包裝室等相關部門參加了會議。質量保證部副經理邱野代表公司對企業基本情況和甲肝、流感疫苗的生產、質量管理情況進行匯報。

檢查組現場檢查了甲肝、流感疫苗的原液車間、分包裝車間、倉儲部、QC實驗室等,并與有關人員進行了現場交流,同時查看了甲肝、流感疫苗的質量管理體系相關文件、生產工藝規程及批記錄,以及公司自上次GMP認證至今歷次設施、設備變更情況等。

在12月29日GMP認證檢查總結會上,吉林省食品藥品監督管理局武永峰老師對長春公司目前的質量管理體系予以充分肯定,對公司員工積極學習請教的態度給予高度贊賞??偨浝磬u勇明確表示,檢查結束后將積極組織整改,舉一反三,持續改進,使長春公司質量管理體系不斷提升,保證長春公司的上市產品質量始終保持國內先進水平。

 

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